Vedle skleněných reakčních nádrží výrobní linky vakcíny pravidelně pulzuje řada stříbrných kovových pump. Přepravují vzácnou očkovací tekutinu s přesností na 0,1 ml, jako když staví neviditelnou sterilní Velkou zeď pro tekutinu - to je lékařský bezpečnostní zázrak vytvořený mechanickými membránovými dávkovacími pumpami.
Tradiční zubová čerpadla mají dva hlavní problémy při plnění vakcíny: stopové kovové úlomky generované třením kovových částí mohou kontaminovat kapalinu a riziko mikrobiální invaze na rotační hřídelové ucpávce je průmyslovou noční můrou. 2022 společnosti vyrábějící vakcíny kvůli selhání těsnění přenosové pumpy, což má za následek sešrotování celé šarže vakcíny proti HPV v hodnotě milionů dolarů. Ze zprávy oddělení administrace léčiv vyplývá, že kontaminace v procesu plnění tvoří 34 % kvalitativních havárií biologických produktů.
Jádro nového mechanického membránového čerpadla spočívá v konstrukci trojité ochrany:
- Keramický izolační štít: vysoce-pevné keramické sedlo ventilu zcela izolované od kovového kontaktu
- Dynamická těsnící membrána: 0,1 mm silná teflonová membrána se roztahuje a smršťuje 30krát za sekundu a vytváří fyzickou izolační bariéru.
- Aseptická komora: vestavěné- UV světlo automaticky dezinfikuje každé 2 hodiny
"Je to jako navléknout sterilní oblek přes každou kapku léku," vysvětluje inženýr a ukazuje na průhlednou demo pumpu, "lék přichází do styku pouze s keramikou a teflonem, které se dokonce používají v umělých srdečních chlopních."
Tato technologie mechanického membránového dávkovacího čerpadla již prokázala svou spolehlivost ve scénářích hromadné{0}}výroby, jako je nová korunková vakcína a vakcína proti chřipce. Například pumpové sady Lewa Eco Dos pro italskou farmaceutickou společnost, dodané na konci roku 2020, běžely nepřetržitě více než 5 000 hodin bez selhání, což zaručovalo sterilní dodávku zásobních roztoků vakcín. Řada SJM společnosti Shanghai Shunzi s modulární konstrukcí a technologií mazání -ponořenou do oleje funguje stabilně v širokém rozsahu teplot od -30 stupňů do 100 stupňů a byla zařazena na seznam doporučeného vybavení WHO pro předkvalifikaci (PQ).
Technologie mechanického membránového dávkovacího čerpadla rychle získává na popularitě:
- V jedné jihoamerické zemi se zastaralost vakcíny snížila z 1,8 % na 0,02 %.
- Mobilní očkovací vozidla v Africe vybavená mikropumpami udržují sterilitu v horkém prostředí
- EU zahrnuje membránové pumpy do povinných norem pro výrobu vakcín
„V minulosti museli inspektoři kvality dohlížet na hřídelové ucpávky čerpadel,“ říká vedoucí výrobní linky a zobrazuje monitorovací obrazovku-v reálném čase. "Systém nyní automaticky generuje elektronický záznam o sterilizaci a každá vakcína má DNA procesu podávání." Na obrazovce bliká zeleně kontrolka pumpy a počítadlo ukazuje "1 087 221" - miliontý sterilní výdej, který hlídal.
Když je nová vakcína vstříknuta do ampule přes tuto pumpu, není to jen jantarová tekutina proudící pod světlem, je to příslib nulové kontaminace vytvářený membránovou pumpou. Jak řekl hlavní inženýr projektu: "Na bitevním poli mikroorganismů používá tento ocelový strážce absolutní těsnění k vybudování poslední obranné linie pro lidské zdraví."
